5'-核苷酸酶(5-NT)質控品：5-核苷酸酶（5-nucleotidase）一種催化核苷酸中磷酸鏈水解的特異性磷酸酶。廣泛存在于各種組織的細胞膜上，但釋放入血的5-核苷酸酶僅來源于肝、膽組織，是肝膽系統疾病的輔助診斷指標。升高：肝癌(原發性、轉移性)、肝內結石、膽道癌、膽管炎、良性膽道梗阻、胰腺癌、肝內膽汁瘀滯、藥物性肝損害、急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝硬化、原發性膽汁性肝硬化、傳染性單核細胞增多癥等。AKP和5’-NT同時升高，可確認AKP的升高是由膽道疾病所致，AKP升高而5’-NT不升高，則AKP升高的原因為其他所致，如骨疾病等。

規格：0.5ml/支

生產批號：詳見標簽

狀態：液體

性能指標：淡黃色微濁液體

貯存：建議盡快分裝，冰凍保存，-70℃保存為最佳。

穩定性：12個月

互通性：本品為BSA基質加目的標物制備，與人新鮮血清具有互通性。

生物指標：HBsAg、HIV-Ab、RPR-Ab檢測陰性，但仍需按臨標本處理。

使用：于室溫適當平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用。

是否都需要注冊

1.校準品：一般可與配合試劑合并申請注冊，也可單獨申請注冊。

2.質控品：一般可與配合診斷試劑合并申請注冊，也可以單獨申請注冊。

3.標準品：國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負責組織制備、標定，并向國家藥品標準品委員會申報獲批。企業內部標準品是由企業根據產品的特性研制用于滿足產品生產過程中的質量控制、性能評估等，一般不需要注冊。

5'-核苷酸酶(5-NT)質控品